當前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > 藥用輔料二類 > 卡波姆 > 卡波姆(a.b.c型)醫(yī)藥級卡波姆(三個粘度) 河北產(chǎn) 有批件
簡要描述:醫(yī)藥級卡波姆(三個粘度) 河北產(chǎn) 有批件產(chǎn)品型號:藥用輔料卡波姆(a型941 b型934 c型940)包裝規(guī)格:10kg質(zhì)量標準:cp2015版中國藥典
詳細介紹
醫(yī)藥級卡波姆(三個粘度) 河北產(chǎn) 有批件
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卡波姆
來源:四部 分類:藥用輔料
卡波姆 Kabomu Carbomer
[54182-57-9]
本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或ji戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計,含羧酸基(―COOH)應為56.0%~68.0%。
【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭;有引濕性。
【鑒別】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。
(2)取本品0.1g,加水10ml,搖勻,加麝香草酚藍指示液0.5ml,應顯橙色。取本品0.1g,加水10ml,搖勻,加甲酚紅指示液0.5ml,應顯黃色。
(3)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,立即產(chǎn)生白色沉淀。
(4)本品的紅外光吸收圖譜(通則0402)應在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,其中1710cm-1處有強吸收。
【檢查】酸度 取本品0.1g,均勻分散溶脹于10ml水中,依法檢查(通則0631), pH值應為2.5~3.5。
黏度 取預先在80℃干燥1小時的本品1.0g,邊攪拌邊加水200ml,至分散均勻后,用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),在25℃水浴中靜置1小時,依法測定(通則0633),A型應為4~llPa·s, B型應為25~45Pa·s, C型應為40~60Pa·s。
殘留溶劑 苯、乙酸乙酯與環(huán)己烷 取本品約0.2g, 精密稱定,置頂空瓶中,精密加入二甲基亞砜5ml,密封,作為供試品溶液;分別取苯、乙酸乙酯和環(huán)己烷適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含苯4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定, 用二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液)的毛細管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,維持20分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持3分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃,維持8分鐘;進樣口溫度260℃;檢測器溫度260℃;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時間為90分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣。按外標法以峰面積計算,苯不得檢出,含乙酸乙酯不得過0.5%,環(huán)己烷不得過0.3%。
丙烯酸 取本品約50mg,精密稱定,置具塞離心管中,加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,封蓋,在50℃轉(zhuǎn)速每分鐘250轉(zhuǎn)振搖1小時,以每分鐘10 000轉(zhuǎn)離心10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液;取丙烯酸對照品適量,精密稱定,用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液,作為對照品溶液。照液相色譜法(通則0512)測定。 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(取磷酸二氫鉀1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長200nm。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標法以峰面積計算,不得過0.25%。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當于11.25mg的-COOH。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】應標示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。
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