甲基纖維素藥用輔料級粘度 4000 cp15版藥典有注冊批件

簡要描述：甲基纖維素藥用輔料級粘度 4000 cp15版藥典有注冊批件
作水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；在無水乙醇中不溶藥輔有資質(zhì)

產(chǎn)品型號：藥用甲基纖維素
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時間：2023-08-28
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藥用輔料一類

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甲基纖維素藥用輔料級粘度 4000 cp15版藥典有注冊批件

甲基纖維素
Jiaji Xianweisu
Methylcellulose
[9004-67-5]
按干燥品計算，含甲氧基（―OCH3）應(yīng)為27.0%～32.0%。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭，無味。
本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液

【鑒別】（1）取本品1g，加沸水100ml，攪拌均勻，置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液，取該溶液適量，置試管中，沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。
（2）取鑒別（1）項下的溶液適量，加熱，溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀，冷卻后，沉淀溶解。
（3）取鑒別（1）項下的溶液適量，傾倒在玻璃板上，待水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜。
（4）取鑒別（1）項下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振搖，置沸水浴中加熱3分鐘，迅速置冰浴中冷卻，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈紅色，100分鐘內(nèi)不變紫色。
（5）取鑒別（1）項下的溶液50ml，置盛有水50ml的燒杯中，將溫度計浸入溶液，攪拌并以每分鐘2～5℃速度加熱升溫，溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃。
【檢查】黏度對于標示黏度低于600mPa·s的供試品，取本品4.0g（按干燥品計），加90℃的水196g，充分攪拌約10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為200g，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至20℃±1℃，如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡，選擇適合毛細管內(nèi)徑的平式黏度計，依法測定（通則0633*法），黏度應(yīng)為標示黏度的80%～120%；對于標示黏度不低于600mPa·s的供試品，取本品10.0g（按干燥品計），加90℃的水490g，充分攪拌約10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃，用NDJ-1型黏度計，按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定（通則0633第三法），黏度應(yīng)為標示黏度的75%～140%。
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標示黏度（mPa·s）轉(zhuǎn)子型號轉(zhuǎn)速（r/min）系數(shù)
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600≤標示黏度＜1400 3 60 20
1400≤標示黏度＜3500 3 12 100
3500≤標示黏度＜9500 4 60 100
9500≤標示黏度 4 6 1000
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酸堿度取黏度項下溶液，依法測定（通則0631），電極浸沒時間為5分鐘±0.5分鐘，pH值應(yīng)為5.0～8.0。
干燥失重取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火灼燒使炭化，再?00～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測定】甲氧基取本品，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定，即得。
【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存。

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